丽珠集团(000513)：业绩符合预期 创新管线取得显著进展

　　核心观点　　丽珠集团公布 25 年中报，上半年实现营收62.72 亿元， 同比下降0.17%；归母净利润18.28 亿元，同比增长13.66%，业绩符合市场预期。精神线产品稳步增长，中药制剂和生物制品板块表现亮眼。公司在多领域创新药研发方面取得显著进展，JP-1366片完成Ⅲ期临床并申报上市，重组抗IL-17A/F 单抗银屑病Ⅲ期临床基本完成。下半年重要催化剂包括：（1）IL17 有望递交上市申请；2）其他产品管线推进有望数据读出。　　事件　　8 月20 日，丽珠集团公布25 年中报，上半年实现营收62. 72亿元，同比下降0.17%；归母净利润18.28 亿元，同比增长13. 66%；扣非净利润12.58 亿元，同比增长8.91%。公司实现海外收入10. 04亿元，占总营业的16.01%，同比增长18.40%。　　简评　　业绩符合市场预期，中药制剂和生物制品板块保持稳健增长2025 年上半年实现营收62.72 亿元，同比下降0.17%。分板块来看，化学制剂收入32.70 亿元，同比增长1.43%，其中消化道产品13.51 亿元，同比增长3.87%；促性激素产品15.30 亿元，同比下降1.22%； 精神产品3.17 亿元，同比增长6.89%；抗感染及其他产品0.72 亿元，同比下降7.40%。原料药及中间体16.62 亿元，同比下降5.65%，主要系由于头孢类原料药受国内市场价格波动影响。中药制剂7.99 亿元，同比增长7.31%； 生物制品0.95 亿元，同比增长8.31%；诊断试剂及设备3.74 亿元，同比下降5.13%。　　JP-1366 片上市申请获受理；重组抗IL-17A/F 单抗银屑病Ⅲ期临床基本完成公司在多领域创新药研发方面取得显著进展，高效推进核心产品管线。精神神经领域JP-1366 片完成Ⅲ期临床研究，现已提交上市申请并获监管部门受理。自免领域重点产品IL-17A/F 单抗LZM012 完成中重度银屑病Ⅲ期临床研究，是中国首个、全球第二个完成Ⅲ期临床的 IL-17A/F 抑制剂。Ⅲ期临床数据显示：其疗效显著优于对照药物，关键指标PASI100 应答率表现出明显优势，且疗效持久性得到验证。该产品强直性脊柱炎适应症也达到Ⅲ期临床终点。代谢领域小核酸药物LZHN2408 针对痛风伴高尿酸血症已进入Ⅰ期临床。临床前研究显示该药物具有显著的长效降尿酸特性，单次给药后可维持数月疗效，展现了独特的治疗优势。　　其他研发管线同步取得积极进展：NS-041 片癫痫适应症进入Ⅱ期临床，展现出同类最佳潜力。抗感染领域　　SG1001 片进入Ⅱ期临床并获得FDA 临床试验许可，具备first-in -class 潜力。心脑血管领域H001 胶囊完成Ⅱ期患者入组，初步数据显示其具有良好的疗效和安全性特征。消化道领域JP-1366 注射剂完成Ⅰ期临床，与口服制剂形成互补布局。疫苗领域四价流感重组蛋白疫苗即将启动Ⅰ期临床，有望填补国内该技术路线产品空白。公司研发管线覆盖多个重大疾病领域，形成了良好的产品梯队和协同效应。　　多领域创新药研发加速，未来催化事件丰富　　公司依托差异化技术平台加速创新药布局，核心产品迎来年内上市关键节点。公司通过微球、生物药等差异化技术平台，加速构建多领域创新药矩阵。自免领域IL-17A/F 双抗银屑病/强直适应症的Ⅲ期临床基本完成，今年有望递交上市申请；代谢领域司美格鲁肽糖尿病适应症处于审评审批阶段、减重适应症推进到Ⅲ期临床后期，抢占GLP-1 赛道，未来有望在国内获批。同时其他产品管线推进有望数据读出：痛风小核酸药物LZHN 2 40 8正在推进Ⅰ期临床；NS-041 片用于癫痫适应症正在开展Ⅱ期临床；潜在首创药物SG1001 片针对侵袭性真菌病适应症正在推进Ⅱ期临床；H001 胶囊用于静脉血栓栓塞症预防已完成Ⅱ期患者入组，多款产品未来有望读出临床数据。公司凭借高效临床策略形成重磅产品梯队，持续构筑创新壁垒驱动中长期增长。　　期间费用分析：毛利率稳中有升，费用结构持续优化公司费用控制成效显著。25 年上半年公司毛利率达到66.02%，同比提升0.06 个百分点。报告期内公司期间费用率为36.72%，同比下降2.81 个百分点，其中销售费用率为27.69%，与上年同期基本持平；管理费用率为4.77%，同比下降0.49 个百分点；研发费用率为6.89%，同比下降0.92 个百分点，显示公司研发资源配置效率提升；财务费用率为-2.63%，同比下降1.40 个百分点，主要得益于本期存款利息收入增加以及汇兑损益变动　　带来的积极影响。　　盈利预测及投资建议　　公司主营业务稳健发展，持续占据辅助生殖和消化领域的领先地位，同时在创新生物药+高端复杂制剂等板块长远布局，未来国际化战略有望持续推进。我们预计公司2025-2027 年营业收入为122.14 亿元、128.02 亿元、135.97 亿元，归母净利润分别为22.70 亿元、25.18 亿元、28.02 亿元，对应PE 为14、13、12 倍，维持“买入”评级。　　风险分析　　新药研发不确定性风险：新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点，从实验室研究到新药获批上市，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一个环节都有面临失败风险。　　行业政策风险：因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。　　研发不及预期风险：新药在研发过程中，从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市，既存在因企业技术、流程等不达标可能面临的问题，也存在与监管方沟通不及时，不合规等风险。　　销售不及预期风险：药物上市后在销售过程中会受到可能的疫情影响、物流运力不足、生产产能不足等风险。 【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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